東莞市凈化車間潔凈度檢測凈化間檢測報(bào)告，第三方環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)

華謹(jǐn)質(zhì)檢平臺(tái)，第三方潔凈室檢測機(jī)構(gòu)，具有的潔凈室檢測、水質(zhì)檢測、消毒產(chǎn)品檢測等相關(guān)檢測能力，可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌器械車間、潔凈手術(shù)室、生物普遍實(shí)驗(yàn)室、食品GMP車間、化妝品/消車間、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測、調(diào)試、咨詢等技術(shù)服務(wù)。提供消毒產(chǎn)品檢測及備案。公司具有中國計(jì)量認(rèn)證CMA，如有相關(guān)需求，歡迎與我們聯(lián)系。

　　潔凈室檢測范圍一般包括：潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗(yàn)收檢測，包括食品、品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、手術(shù)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物安全柜、超凈工作臺(tái)、無塵車間、無菌車間等。

　　檢測項(xiàng)目：風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。具體可以參考潔凈室檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn).

　1.潔凈室的基本參數(shù)(1)潔凈度。潔凈度是指單位體積的空氣中不小于某一 粒徑的微粒個(gè)數(shù)。潔凈度等級分為1 ~9級。(2)微生物濃度。微生物濃度是指單位體積的空氣中微生物的個(gè)數(shù)。微生物包括細(xì)菌等，種類繁多。(3)溫度。溫度方面要滿足工作人員舒道性要求， 另一方面會(huì)影響加工的精響度，甚至?xí)�影響儀器的參數(shù)，從而造成檢測誤差。而且濕度過大會(huì)造成金屬腐蝕、(4)濕度。濕度也是影響工作人員舒適性的條件，電路短路、細(xì)菌滋生。(5)風(fēng)速與風(fēng)量。足夠的風(fēng)速與風(fēng)量是潔凈度的保證;過大的風(fēng)速與風(fēng)量不僅浪費(fèi)能量，而且有時(shí)會(huì)影響潔凈室生產(chǎn)設(shè)備的正常工作。(6)氣壓與壓差�？刂茐翰钍强刂�**氣方向的手段。般潔凈室為 了保證潔凈度，不允許低潔凈度的空氣向高潔凈度區(qū)城泄涮。而實(shí)驗(yàn)室或傳染病房，為了安全考慮不允許室內(nèi)空氣向室外泄漏。(7)照度。照度是滿足正常生產(chǎn)工作的必要條件。(8)噪聲。噪聲會(huì)影響人員的身體健康。

　　簡要的說，gmp要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。gmp所規(guī)定的內(nèi)容，是食品加工企業(yè)必須達(dá)到的基本的條件。GMP潔凈車間空氣降塵量，“生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（新版gmp）中要求：制劑生產(chǎn)的潔凈車間內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)如：溫度和空氣濕度以及差壓等均是由制作工藝決定的，通常室溫為18℃~24℃，環(huán)境濕度為45%~65%。在“制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（新版gmp）的施行手冊中規(guī)定的較為具體。即制劑生產(chǎn)潔凈車間中的溫度和空氣濕度是以穿潔凈服的操作員工不存在不舒服、不舒適為標(biāo)準(zhǔn)的。A級：高危操作區(qū)。如罐裝區(qū)、置放膠塞桶和與無菌直接碰觸的敞口包裝材料的區(qū)域及無菌裝配或接入操作的區(qū)域。

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